Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng trực tiếp để diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Chính vì vậy để có thể sản xuất phải đáp ứng được những điều kiện theo luật định và phải làm thủ tục CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHẾ PHẨM. T2H Lawyers sẽ cung cấp cho bạn thêm thông tin về thủ tục này trong bài viết sau.
1. Hồ sơ công bố
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo mẫu;
- Bản kê khai nhân sự theo mẫu;
- Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho;
- Văn bản phân công người điều hành sản xuất (đối với cơ sở sản xuất hóa chất nguy hiểm);
- Giấy tờ chứng minh tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật về khoảng cách an toàn (đối với hóa chất nguy hiểm);
- Danh mục các biện pháp phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất hoặc kế hoạch phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất.
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố
a. Thủ tục công bố trực tiếp
- Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử định dạng PDF;
- Các tài liệu trong hồ sơ phải được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự theo nêu trên; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.
b. Thủ tục công bố trực tuyến
- Có đầy đủ các giấy tờ và nội dung các giấy tờ đó được kê khai đầy đủ theo quy định như hồ sơ bằng bản giấy và được chuyển sang dạng văn bản điện tử. Tên văn bản điện tử phải được đặt tương ứng với tên loại giấy tờ trong hồ sơ bằng bản giấy.
- Các thông tin công bố được nhập đầy đủ và chính xác theo thông tin trong các văn bản điện tử.
2. Trình tự công bố
Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua bưu điện đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất. Trường hợp Sở Y tế triển khai công bố trực tuyến thì cơ sở có thể công bố nộp trực tuyến.
a. Thủ tục công bố trực tiếp
Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất.
Bước 2: Sau khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất.
Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.
b. Thủ tục công bố trực tuyến
Bước 1: Người đại diện theo pháp luật kê khai thông tin, tải văn bản điện tử, ký số vào hồ sơ đăng ký trực tuyến và thanh toán phí, lệ phí trực tuyến theo quy trình trên Trang thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế.
Bước 2: Sau khi hoàn thành việc gửi hồ sơ đăng ký trực tuyến, người đại diện theo pháp luật sẽ nhận được Phiếu tiếp nhận hồ sơ trực tuyến.
Bước 3: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm.
Bước 4: Kết quả của thủ tục hành chính trực tuyến là văn bản điện tử có chữ ký số của cơ quan tiếp nhận hồ sơ và có giá trị pháp lý như kết quả thủ tục hành chính giải quyết theo phương thức thông thường.
Lưu ý: Trường hợp thực hiện đăng ký trực tuyến, tổ chức, cá nhân đăng ký phải lưu trữ hồ sơ bằng bản giấy.
3. Lệ phí: 300,000 đồng/hồ sơ
T2H Lawyers – Luôn đồng hành cùng bạn./.
Công ty Luật TNHH T2H
Trụ sở chính: G4-4A, tập thể 708, Liên Ninh, Thanh Trì, Hà Nội
VPGD: Tầng 4, số 2, 115 đường Chiến Thắng, phường Văn Quán, quận Hà Đông, TP Hà Nội
Điện thoại: 0242 242 9900 – 0989 656 682
Website: https://t2hlawyers.vn
Email: contact.t2h@t2h.vn – huong.le@t2h.vn
